Проведение процесса стерилизующей фильтрацииСтатьи / Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата / Проведение процесса стерилизующей фильтрации
После окончания процесса отбирают с соблюдением асептики пробы для определения стерильности, механических включений и концентрации активного компонента, затем передают бутыль со стерильным 4%-ным раствором гентамицина сульфата на стадию розлива препарата в ампулы.
Полученный 4%-го раствор гентамицина сульфата должен быть стерильным и не содержать механических включений. Активность раствора должна составлять 40000. Результаты анализа отражают в технологическом журнале.
Выход на этой стадии составляет 91.7%.
Параметры режима и безопасности технологического процесса
|
Наименование стадии, операции: |
Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина сульфата |
|
Наименование аппарата: |
Установка стерилизующей фильтрации |
|
Наименование элемента операции (работы): |
Фильтр с диаметром пор 0.22 мкм |
|
Давление, МПа: |
0.018 |